Funktsionaalsed nõuded
Neurotrombektoomia stendi retriiver on isepaisuv stent, mida saab läbi mikrokateetri viia ummistunud suurtesse intrakraniaalsetesse veresoontesse. Seade on ette nähtud trombi ühendamiseks, mis põhjustab suurte veresoonte oklusiooni (LVO) ja eemaldab selle vereringest, taastades seeläbi intrakraniaalse verevoolu. Võttes arvesse neid trombektoomia stendi funktsiooni üldpõhimõtteid, peab trombektoomia stendi retriiveri konstruktsioon vastama järgmistele funktsionaalsetele nõuetele:
1. Nõuetekohase radiaalse toetusjõuga, et vabastada avanemine ja isepaisumine, et anuma kinnituks hästi.
2. Võime siduda ja kinnistada trombe erineva trombi koostise ja tihedusega tingimustes.
3. Võimalik uuesti vabastada ja taastada, minimeerides samal ajal trombi rebenemist ja distaalset trombembooliat.
4. Kõrge rekanalisatsiooni määr (võime eemaldada trombid ja taastada verevool esimesel vabastamisel).
5. Minimeerige veresoone seina kahjustamine avamise ja eemaldamise ajal.
6. Mittetäieliku või ebaõnnestunud trombi eemaldamise korral võib sihtveresoones sooritada mitu korduvat vabastamist.
Stendi omadused
Stendi retriiveri seadmeid saab konstrueerida nii, et need kasutavad stendi konstruktsioonis mitut muutujat, et saavutada optimaalne jõudlus ja täita ülaltoodud disaininõudeid. Neid muutujaid on varem kasutatud olemasolevate meditsiiniliste stentide, sealhulgas endovaskulaarseks kasutamiseks mõeldud stentide hindamiseks. Stoeckel ja teised liikmed kasutasid kõigi olemasolevate meditsiiniliste stentide klassifitseerimiseks varem 5 stentide omadust. Need omadused on kasutatud materjalid, tooraine vorm, tootmismeetod, geomeetriline konfiguratsioon ja stendi lisandid.
Materjal
Stendi väljavõtmiseks kasutatav materjal sõltub sellest, kas stent on iselaienev või vajab ballooni laiendamist. Isepaisuvad stendid on ideaalsed, kuna need ei nõua õhupalli paigaldamist, mis ei pruugi olla õigeaegne ägeda insuldi korral. Isepaisuvad stendid pakuvad ka hõlpsasti paigaldamise funktsiooni võrreldes ballooniga laiendatavate stentidega. See nõuab madalat elastsusmoodulit ja suurt voolavuspinget. Või Nitinoli puhul vajab see kõrgeid kujumälu omadusi. Nitinool on nikli-titaani sulam, mis suudab taastada kuni 10 protsenti elastsest pingest. See võimaldab nende stentide suurt elastset pinget. Enamik trombektoomia stente on nitinoolil põhinevad iselaienevad stendid.
Tooraine vorm
Stendi toormaterjal võib olla mitmel erineval kujul. Nende hulka kuuluvad leht-, toru-, traadi- ja lindi (lameda traat) vormid. Lehtstendid tuleb pärast vormimist rullida torukujuliseks struktuuriks. Saadaolevates stentides esineb variatsioone tooraine kujul.
Valmistamismeetod
Valmistamismeetod viitab mehaanilisele protsessile, mille käigus stent moodustatakse, ja sõltub suuresti kasutatud tooraine vormist. Juhtmeid saab stendiks vormida keerates, punudes või kududes. Laserlõikamine on kõige sagedamini kasutatav mehhanism ja stentide jaoks kasutatakse sagedamini torukujulist metalli. Isepaisuvaid stente saab lõigata väikeseks või laiendada, misjärel need tuleb poleerida ja pinda töödelda. Teine võimalik tehnika on veejoaga lõikamine, mille eeliseks on laserlõikamise ees see, et lõikepinnale ei teki kuumusest mõjutatud tsooni. Enamik trombektoomia stente valmistatakse laserlõikuse abil.
Geomeetriline konfiguratsioon
Stendi retriiveri geomeetria on põhiliste funktsionaalsete nõuete jaoks kriitiline. Stendi geomeetria konfiguratsioonid on väga erinevad ning igal disainil on eelised ja puudused. Stoeckel klassifitseeris stendi geomeetria viide erinevasse kategooriasse: mähitud, spiraalne, põimitud, üksiksilmus ja konkateneeritud silmus.
Keritud konstruktsioonid on väga paindlikud, kuid neil on piiratud radiaalne tugevus. Neil on ka madal paisumisaste, mis tähendab, et selle geomeetria tulemuseks on kõrgema profiiliga seade.
Spiraalne stent sarnaneb spiraalstentiga ja seetõttu on sellel spiraalstenti suur paindlikkus ja madal radiaalne tugevus. Radiaalse tugevuse suurendamiseks võib teatud paindlikkuse arvelt lisada pikisuunalisi ühendusi.
Punutud kujundused koosnevad ühest või mitmest traadist, mida saab kokku kududa või kududa. Mõned isepaisuvad stendid kasutavad seda geomeetriat ära. Seda tüüpi stentide puhul on aga lühendamine oluline probleem.
Üksikud silmused on kujundatud Z-rõngastena ja neid kasutatakse sageli teiste implantaatide toetamiseks. Neid struktuure ei kasutata tavaliselt üksi veresoonte stentidena.
Pidevad rõngasstentid koosnevad Z-kujulistest tugipostidest, mille tugipostide vahel on ühendused, mida nimetatakse sildadeks või hingedeks. Need ühendused võivad olla korrapärased, mis tähendab, et need esinevad ümbermõõdu igas käänupunktis, või perioodilised, mis tähendab, et need esinevad nende käändepunktide etteantud alamjärjekorras.
Pidevad rõngakonfiguratsioonid võivad olla suletud või avatud raku geomeetrilised. Suletud ahelaga elementkonstruktsioonis on kõik konstruktsiooni sisemised pöördepunktid ühendatud sildadega. Suletud ahelaga elementidega konstruktsioonid tagavad hea tellingu ja ühtlase pinna olenemata kumerusest, kuid need on vähem paindlikud kui avatud ahelaga elemendid. Mõned või kõik avatud ahelaga elemendi konstruktsiooni sisemised pöördepunktid ei ole üksteisega ühendatud. Ühendamata sektsioonid toovad kaasa suurema konstruktsiooni paindlikkuse vähenenud radiaalse tugevuse arvelt.
Täiendused
Muud stendi struktuuri lisad pakuvad eeliseid fluoroskoopilise visualiseerimise osas, nagu radioaktiivsed markerid või katted, või funktsionaalseid eeliseid, nagu ravimit elueerivad katted, bioloogiliselt ühilduvad katted või hüdrofiilsed katted. Nitinool on enamiku trombektoomia stentide esmane materjal ja nende stentide valmistamisel kasutatakse sageli nende halva fluoroskoopilise nähtavuse tõttu radioaktiivseid lisandeid.